本文件是由法規(guī)在線匯總的國家藥品監(jiān)督管理局在2025年12月26日至2026年1月30日期間發(fā)布的醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則以及其他相關(guān)重要信息，希望能為您的工作提供幫助。

一、 征求意見公示：1. 關(guān)于征求《牙科學(xué) 口腔畸形的命名 第2部分：牙齒發(fā)育異?！返?項(xiàng)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）意見的通知

發(fā)布時(shí)間：2026-01-23 截止時(shí)間：2026-03-22

狀態(tài)：征求中

內(nèi)容簡(jiǎn)介：按照國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)已組織完成了《牙科學(xué) 口腔畸形的命名 第2部分：牙齒發(fā)育異?！返?項(xiàng)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿，現(xiàn)公開征求意見。請(qǐng)于2026年03月22日前反饋意見。

https://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewNotice&id=2c9048d89bdc3e73019bdf1df686502d

2. 國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械復(fù)檢機(jī)構(gòu)遴選規(guī)定（征求意見稿）》意見

發(fā)布時(shí)間：2025-12-31 截止時(shí)間：2026-01-30

狀態(tài)：征求結(jié)束

內(nèi)容簡(jiǎn)介：為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，規(guī)范醫(yī)療器械復(fù)檢機(jī)構(gòu)的遴選工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械復(fù)檢機(jī)構(gòu)遴選規(guī)定（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。公開征求意見時(shí)間是2025年12月31日至2026年1月30日。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20251231160318196.html

3. 關(guān)于公開征求《手術(shù)動(dòng)力設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》等33項(xiàng)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則意見的通知

發(fā)布時(shí)間：2026-01-26 截止時(shí)間：2026-02-27

狀態(tài)：征求中

內(nèi)容簡(jiǎn)介：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，器審中心組織編制了《手術(shù)動(dòng)力設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》等33項(xiàng)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，已形成征求意見稿，現(xiàn)對(duì)外公開征求意見。如有意見和建議，請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇?，并?026年2月27日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人。

https://www.cmde.org.cn/zhuanti/zqyj/20260128152813177.html

4. 關(guān)于公開征求《經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

發(fā)布時(shí)間：2026-01-20 截止時(shí)間：2026-02-14

狀態(tài)：征求中

內(nèi)容簡(jiǎn)介：為進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)，器審中心組織起草了《經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)公開征求意見。相關(guān)意見或建議，請(qǐng)下載并填寫附件中的《經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》反饋意見表，并于2026年2月14日前將反饋意見以電子郵件形式反饋器審中心。

https://www.cmde.org.cn/zhuanti/zqyj/20260122094420152.html

5. 關(guān)于公開征求《等離子手術(shù)設(shè)備審評(píng)要點(diǎn)（征求意見稿）》等9項(xiàng)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)意見的通知

發(fā)布時(shí)間：2025-12-29 截止時(shí)間：2026-1-30

狀態(tài)：征求結(jié)束

內(nèi)容簡(jiǎn)介：為進(jìn)一步做好醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)的制修訂工作，器審中心組織編制了《等離子手術(shù)設(shè)備審評(píng)要點(diǎn)》等9項(xiàng)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)，經(jīng)調(diào)研、討論，現(xiàn)已形成征求意見稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議，請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚噪娮余]件的形式于2026年1月30日前反饋至器審中心相應(yīng)聯(lián)系人。

https://www.cmde.org.cn/zhuanti/zqyj/20251229164551155.html

6. 關(guān)于公開征求《數(shù)字聚合酶鏈反應(yīng)分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

發(fā)布時(shí)間：2025-12-29 截止時(shí)間：2026-1-25

狀態(tài)：征求結(jié)束

內(nèi)容簡(jiǎn)介：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，器審中心組織編制了《數(shù)字聚合酶鏈反應(yīng)分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，經(jīng)調(diào)研、討論，現(xiàn)已形成征求意見稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議，請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2026年1月25日前反饋至器審中心。

https://www.cmde.org.cn/zhuanti/zqyj/20251230111327189.html

二、醫(yī)療器械**新指導(dǎo)原則：1. 國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑變更注冊(cè)審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2025年第32號(hào)）

內(nèi)容簡(jiǎn)介：為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《體外診斷試劑變更注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等2項(xiàng)體外診斷試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，現(xiàn)予發(fā)布。

https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/20251230093528175.html

2. 國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布氣管插管產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2026年修訂版）的通告（2026年第1號(hào)）

內(nèi)容簡(jiǎn)介：為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)，國家藥監(jiān)局器審中心組織修訂了《氣管插管產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2026年修訂版）》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/20260109150027192.html

3. 國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布人類白細(xì)胞抗原（HLA）基因分型檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2026年第2號(hào)）

內(nèi)容簡(jiǎn)介：為進(jìn)一步規(guī)范人類白細(xì)胞抗原（HLA）基因分型檢測(cè)試劑產(chǎn)品的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人類白細(xì)胞抗原（HLA）基因分型檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/20260109150714115.html

4. 國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械**性和有效性評(píng)價(jià) 第四部分 新興技術(shù)方法》等5項(xiàng)指導(dǎo)原則的通告（2026年第3號(hào)）

內(nèi)容簡(jiǎn)介：為進(jìn)一步規(guī)范相關(guān)醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械**性和有效性評(píng)價(jià) 第四部分 新興技術(shù)方法》《一次性使用外周神經(jīng)阻滯穿刺針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《聚氨酯泡沫敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2026年修訂版）》《襪型醫(yī)用壓力帶注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2026年修訂版）》《腔鏡吻合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2026年修訂版）》，現(xiàn)予以發(fā)布。

https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/20260127154823193.html

5. 國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布光固化氫氧化鈣間接蓋髓劑等6項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2026年第4號(hào)）

內(nèi)容簡(jiǎn)介：為進(jìn)一步規(guī)范光固化氫氧化鈣間接蓋髓劑等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《光固化氫氧化鈣蓋髓劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等6項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/20260129102601158.html

三、醫(yī)療器械**新動(dòng)態(tài)：1. 國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2025年第132號(hào)）

內(nèi)容簡(jiǎn)介：按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械分類目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整工作程序》有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，經(jīng)研究，國家藥監(jiān)局決定對(duì)《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20260104173409116.html

2. 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 侵入式設(shè)備 可靠性驗(yàn)證方法》等2項(xiàng)推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的公示

內(nèi)容簡(jiǎn)介：根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局經(jīng)公開征求意見和組織專家論證，確定了《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 侵入式設(shè)備 可靠性驗(yàn)證方法》等2項(xiàng)推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂計(jì)劃，現(xiàn)予以公示。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20260109170529189.html

3. 國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)388個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2025年12月）（2026年第10號(hào)）

內(nèi)容簡(jiǎn)介：2025年12月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品388個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品327個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品37個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)（具體產(chǎn)品見附件）。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20260116145631150.html

4. 國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷椎間融合器等14個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告（2026年第13號(hào)）

內(nèi)容簡(jiǎn)介：按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國家藥品監(jiān)督管理局注銷以下5家企業(yè)共14個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20260123165253136.html

5. 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于2026年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目公示

內(nèi)容簡(jiǎn)介：根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局組織開展2026年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目遴選工作，經(jīng)公開征求意見和組織專家論證，確定2026年80項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目和2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外文版制定項(xiàng)目，現(xiàn)予公示。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybzhgg/20260128110717189.html

6. 國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)等15個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告（2025年第129號(hào)）

內(nèi)容簡(jiǎn)介：按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國家藥品監(jiān)督管理局注銷以下8家企業(yè)共15個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20251231115522130.html

四、創(chuàng)新產(chǎn)品：1. 自膨式動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞器獲批上市

內(nèi)容簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品為超細(xì)鎳鈦絲和鎳鈦合金絲混合編織而成的高密度、自膨式網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)體，在提供顯影性的同時(shí)，通過支撐力在動(dòng)脈瘤內(nèi)固定并覆蓋動(dòng)脈瘤瘤頸。產(chǎn)品適用于在大腦中動(dòng)脈分叉部、前交通動(dòng)脈復(fù)合體、基底動(dòng)脈頂端、后交通動(dòng)脈分叉部、大腦前動(dòng)脈A2段分叉部使用，對(duì)動(dòng)脈瘤直徑為2.8mm-12.51mm，且瘤頸尺寸≥4mm或者瘤頸比＞1且＜2的中小型囊狀寬頸顱內(nèi)分叉部未破裂動(dòng)脈瘤成年患者進(jìn)行血管內(nèi)治療。

https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20260108141938134.html

2. 尿路上皮癌染色體異常檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）獲批上市

內(nèi)容簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品采用聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法，對(duì)人尿液樣本中的染色體臂1q、3q、7p、7q、8q、17q的重復(fù)及染色體臂9p、9q、17p的缺失進(jìn)行定性檢測(cè)，適用于臨床可能需進(jìn)一步檢查的疑似尿路上皮癌初診患者的輔助診斷。

https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20260120172719163.html

3. X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲批上市

內(nèi)容簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品由掃描架、兩套高壓發(fā)生器、兩套X射線管組件、兩套探測(cè)器、檢查床、激光定位燈、控制臺(tái)、限束器、電源柜、生理信號(hào)門控單元、選配件和附件組成，用于常規(guī)臨床CT檢查，支持冠狀動(dòng)脈CT血管造影和能譜檢查。

https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20260123164301115.html

4. 一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管獲批上市

內(nèi)容簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品由旋切導(dǎo)管裝置、驅(qū)動(dòng)回收裝置、無菌收集袋及無菌覆蓋布組成，與外周血管血栓旋切設(shè)備配合使用，適用于外周動(dòng)脈血管（不含肺血管）急性、亞急性、慢性血栓經(jīng)皮腔內(nèi)去除。

https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20260123164407170.html

五、醫(yī)療器械召回：1. 醫(yī)科達(dá)系統(tǒng)有限公司Elekta Solutions AB 對(duì)放射治療臨床管理軟件Oncology Information System主動(dòng)召回

內(nèi)容簡(jiǎn)介：醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于發(fā)現(xiàn)部分境外受影響的放射治療臨床管理軟件，在手動(dòng)記錄部分治療記錄后，可能出現(xiàn)不正確的劑量。因此醫(yī)科達(dá)決定主動(dòng)對(duì)**受影響的放射治療臨床管理軟件（國械注進(jìn)20173210587）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20260105093339164.html

2. 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對(duì)醫(yī)學(xué)影像處理軟件Picture Archiving and Communication System主動(dòng)召回

內(nèi)容簡(jiǎn)介：飛利浦（中國）投資有限公司報(bào)告，由于Vue PACS醫(yī)學(xué)影像處理軟件的一個(gè)潛在問題，當(dāng)產(chǎn)品升級(jí)至 12.2.8.600版本后，可能發(fā)生書簽在后續(xù)訪問時(shí)無法保留用戶**的原始測(cè)量數(shù)據(jù)等原因，生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)學(xué)影像處理軟件Picture Archiving and Communication System（國械注進(jìn)20172212247）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20260105093659122.html

3. 波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對(duì)鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)SYNERGY MONORAIL Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System主動(dòng)召回

內(nèi)容簡(jiǎn)介：波士頓科學(xué)公司報(bào)告，由于生產(chǎn)場(chǎng)地未經(jīng)印度批準(zhǔn)的SYNERGY Shield鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)產(chǎn)品被錯(cuò)誤地分銷給到了印度，分銷的產(chǎn)品是在馬來西亞檳城生產(chǎn)的，而印度僅獲批接收在愛爾蘭高威生產(chǎn)的SYNERGY Shield產(chǎn)品。因該問題未被及時(shí)識(shí)別，導(dǎo)致涉事產(chǎn)品上的印度當(dāng)?shù)貥?biāo)簽上的生產(chǎn)地點(diǎn)（高威 - 愛爾蘭）與工廠標(biāo)簽上印刷的生產(chǎn)地點(diǎn)（檳城 - 馬來西亞）存在不一致。由于印度標(biāo)簽上的生產(chǎn)地點(diǎn)信息不正確，且在未獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的情況下進(jìn)口了檳城生產(chǎn)的產(chǎn)品，導(dǎo)致受影響的產(chǎn)品不符合印度國家法規(guī)，生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對(duì)其生產(chǎn)的鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)SYNERGY MONORAIL Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System（國械注進(jìn)20173131421）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20260105093931188.html

4. 邁柯唯心肺醫(yī)療有限責(zé)任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH對(duì)心肺轉(zhuǎn)流熱交換水箱Heater-Cooler Unit 主動(dòng)召回

內(nèi)容簡(jiǎn)介：邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，在日本使用的HCU40設(shè)備，屏幕顯示及其使用說明書（IFU）中，存在關(guān)于溫度和壓力報(bào)警提示的日語用詞錯(cuò)換的情況，生產(chǎn)商邁柯唯心肺醫(yī)療有限責(zé)任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH對(duì)其生產(chǎn)的心肺轉(zhuǎn)流熱交換水箱Heater-Cooler Unit（國械注進(jìn)20182101979）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20260105094130189.html

5. 愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對(duì)指套式傳感器Acumen IQ Finger Cuff主動(dòng)召回

內(nèi)容簡(jiǎn)介：愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司報(bào)告，由于生產(chǎn)過程控制缺陷等原因，生產(chǎn)商愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對(duì)其生產(chǎn)的指套式傳感器Acumen IQ Finger Cuff（國械注進(jìn)20242070591）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20260105094700177.html

來源：法規(guī)在線