來源：國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)

10月29日，國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布了《關(guān)于取消卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（德國(guó)）股份有限公司雙焦點(diǎn)非散光晶體中選資格的公告》，因部分產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，被取消人工晶體國(guó)采中選資格。

近日，藥監(jiān)部門對(duì)第四批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采中選的卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（德國(guó)）股份有限公司（英文名稱：Carl Zeiss Meditec AG）人工晶狀體（雙焦點(diǎn)非散光晶體注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153161147）進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)該公司部分人工晶體產(chǎn)品“光譜透射比”不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，將依法處理。2025年10月29日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布相關(guān)監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告。

按照國(guó)家醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）精神，經(jīng)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室相關(guān)成員單位集體審議，該企業(yè)違反《國(guó)家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件（采購(gòu)文件編號(hào)：GH-HD2023-1）》有關(guān)條款，聯(lián)合采購(gòu)辦公室決定取消卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（德國(guó)）股份有限公司雙焦點(diǎn)非散光晶體中選資格。

特此公告。

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