為督促醫(yī)療器械注冊人、備案人落實醫(yī)療器械質(zhì)量**主體責(zé)任，強化醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量**關(guān)鍵崗位人員責(zé)任落實，國.家藥監(jiān)局組織起草了《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量**主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》（見附件），現(xiàn)向社會公開征求意見。

請于2022年12月9日前將有關(guān)意見反饋至電子郵箱zjfdaqxc@163.com。

附件：企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量**主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）　　　　

國.家藥監(jiān)局綜合司　　2022年11月28日

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來源：國.家藥品監(jiān)督管理局