醫(yī)用丁腈手套、醫(yī)用檢查手套注冊生產許可經營許可辦理需要完成下列工作和滿足下列條件：
1.注冊醫(yī)用丁腈手套公司
根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定醫(yī)療器械注冊申請人必須是企業(yè)，成立一個法人企業(yè)是進行醫(yī)療器械注冊先決條件，對公司的名稱、注冊資金等沒有要求，但是公司的注冊時間是所有工作開展的基礎，尤其對產品有效期的研究至關重要。
2.建立醫(yī)用丁腈手套質量體系
生產質量管理體系與產品研制、生產有關，是對人、機、料、法、環(huán)五大環(huán)節(jié)進行控制，從而保證影響產品質量的因素可控而有效。
質量體系的框架結構是按照YY/T0287-2003的要求建立的，即包括質量手冊、程序文件、技術文件、作業(yè)指南和相關的記錄。其細節(jié)內容需要按照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》（公告2014年第64號）的要求建立，特別要注意保持質量體系有效運行的證據即質量記錄。
質量管理組織結構一般包含企業(yè)負責人、管理則代表、生產負責人、技術負責人、質量負責人、內審員、質檢員和行政管理人員等，其中生產、技術和質量管理人員應當具有機械、電子等與產品相關的專業(yè)知識，并具有相應的實踐經驗。
3.研發(fā)醫(yī)用丁腈手套產品
產品研發(fā)工作需要在質量管理體系的有

及時提供貨源，完善的物流支持。實行區(qū)域代理，保護代理商權益。提供合理運作空間，持續(xù)穩(wěn)定為代理商做全面服務工作。完成任務年終返點。提供合法的經營手續(xù)。

有長期合作的決心，具有較強的責任心和信心。完善的銷售網絡。具有一定的經濟實力和良好的商業(yè)信譽。具有豐富的市場操作經驗，較強的市場開發(fā)能力。