該產(chǎn)品用于人ABO血型抗原的檢測，不用于血源篩查。

1、產(chǎn)品標準：YZB/國 3871-2013 

2、包裝規(guī)格：3人份/卡，12卡/盒

3、檢驗原理：本品應(yīng)用了微柱凝膠免疫技術(shù)，采用排阻層析原理，即在微柱凝膠介質(zhì)中，紅細胞抗原與相應(yīng)抗體結(jié)合，形成紅細胞免疫復(fù)合物，在一定離心力下，該復(fù)合物不能通過凝膠間隙而浮于膠表面或懸于膠中；如無相應(yīng)抗體結(jié)合，則不能形成紅細胞免疫復(fù)合物，在一定離心力下，分散的紅細胞可以通過凝膠間隙沉于微柱腔底部。

4、主要組成成份：本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中填充葡聚糖凝膠，到第六個微柱型管裝有特異性膠，分別含有抗A、抗B、抗A、抗B、抗A、抗B單克隆抗體試劑。
*抗A（24#和15B4，鼠IgM單克隆抗體）                    
*抗B（13B1和3C8，鼠IgM單克隆抗體）                                 

5、儲存條件及有效期：18~25℃保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

6、適用儀器：TD-3A型血型血清學(xué)用離心機

7、樣本要求：
*標本采集：采集被檢對象靜脈血，加入含EDTA抗凝劑的試管中。
*標本使用：應(yīng)為新鮮標本，24小時內(nèi)使用。
*紅細胞標本的制備：將采集的標本配制成0.8%紅細胞生理鹽水懸液。

8、檢驗方法：
*將微柱凝膠試劑卡標號。
*將待檢紅細胞標本分別加入至第二微管中或第三至第四微管中或第五至第六微管中，每管50μl。
*即刻使用卡式專用離心機離心5分鐘，900 rpm 2分鐘，1500 rpm 3分鐘，取出肉眼判定結(jié)果。


9、檢驗方法的局限性：
單純正定型不能判定血型，應(yīng)結(jié)合反定型結(jié)果判定血型。

10、產(chǎn)品性能指標：抗A效價≥128；抗B效價≥128。
*同一標本檢測20次，結(jié)果一致，陽性結(jié)果卡間差異不超過1/2+(1/2+參照檢驗結(jié)果的解釋，稍弱或稍強時可視為1/2+)。
*抗A、抗B與含有相應(yīng)抗原的細胞呈陽性反應(yīng)，反之呈陰性反應(yīng)。

11、注意事項：
*為了便于鑒別，抗A略呈藍色，抗B略呈黃色。
*每日實驗前，先取出待檢標本放置一段時間至室溫，以防冷凝集。
*上腔部分或封口處有氣泡、液滴或膠滴的卡，必須在使用前離心，并防止在撕膜時液滴或膠滴迸濺造成結(jié)果錯判。
*標本應(yīng)充分去纖維蛋白，因殘余的纖維蛋白可阻礙紅細胞沉降，使得非凝集細胞離心后在膠表面形成一條紅線，其余的細胞離心后沉于微管底部，建議洗滌后重復(fù)試驗。
*濃度過高或過低的紅細胞懸液會引起異常結(jié)果。濃度過高可造成陰性結(jié)果離心不徹底，濃度過低，可發(fā)生弱抗原漏檢。
紅細胞標本一定不能被細菌污染，否則會出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。盡可能應(yīng)用當日采集的新鮮血做本試驗。如不得不用過夜血或陳舊血，則必須首先用該標本做陰性對照試驗，以確定該標本是否可以做本實驗。
如在微柱凝膠管中出現(xiàn)溶血現(xiàn)象，強烈提示為紅細胞抗原抗體陽性反應(yīng)，也不排除其他原因所致溶血，故對此標本一定認真分析，并向上級主管技術(shù)人員報告并討論