實(shí)時(shí)關(guān)注與了解醫(yī)療器械行業(yè)*新退審資訊，2016奧咨達(dá)為您梳理了2014年1月—2016年11月的醫(yī)械退審數(shù)據(jù)，詳見(jiàn)以下列表：

2014年1月—2016年11月11日退審明細(xì)表

2014年1月-2016年11月退審涉及企業(yè)列表

說(shuō)明：

1.以上是累計(jì)退審排名前30的企業(yè)名單；

2.在所有退審公告中，有57項(xiàng)沒(méi)有顯示相關(guān)企業(yè)信息；

3.以上信息均來(lái)自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)。

總結(jié)：

1.從2014年1月至2016年11月，CFDA共發(fā)布了104批次退審公告，退審產(chǎn)品數(shù)量達(dá)2889個(gè)。

2.國(guó)家的審評(píng)尺度越來(lái)越嚴(yán)格，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)高標(biāo)準(zhǔn)時(shí)代已經(jīng)到來(lái)！

2014～2016年不予注冊(cè)產(chǎn)品分類(lèi)

圖1中，IVD的退審比例逐年遞增。

退審比例：無(wú)源退審比例約占一半，無(wú)源>有源>IVD。

圖2中，2016年退審的數(shù)量大于2014年與2015年之和。

今年的無(wú)源退審數(shù)量，超過(guò)了其他類(lèi)型產(chǎn)品的總和。