據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局3月30日消息，廣東省*二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)紅細(xì)胞壽命測(cè)定儀獲已批上市，產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)為：粵械注準(zhǔn)20162400292號(hào)。

廣東省局一直以來(lái)高度重視和支持企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)，我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)的紅細(xì)胞壽命測(cè)定儀于2015年獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械審評(píng)中心認(rèn)定為創(chuàng)新醫(yī)療器械(類(lèi)別為二類(lèi))后，省局主動(dòng)聯(lián)系企業(yè)，并要求省醫(yī)療器械檢測(cè)所、審評(píng)認(rèn)證中心等技術(shù)支撐單位嚴(yán)格按照《廣東省第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》要求，在注冊(cè)檢測(cè)、技術(shù)審評(píng)、體系核查、行政審批各環(huán)節(jié)做到提前介入、壓縮時(shí)限、專(zhuān)人跟進(jìn)，對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、臨床方案等進(jìn)行了提前介入交流。

接下來(lái)，廣東省局將繼續(xù)積極貫徹國(guó)務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))以及國(guó)務(wù)院“大眾創(chuàng)新，萬(wàn)眾創(chuàng)業(yè)”政策，切實(shí)執(zhí)行《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》和《廣東省第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》，加快扶持省內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，全力服務(wù)爭(zhēng)創(chuàng)醫(yī)療器械強(qiáng)省的目標(biāo)。