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陜西:藥品與醫(yī)療器械合格率均超95%

日期:2016-02-24 11:52:12  閱讀數(shù):482

2月23日,記者從陜西省食品藥品監(jiān)督管理會(huì)議上獲悉,去年全省完成藥品檢驗(yàn)6403批次,醫(yī)療器械抽驗(yàn)507批次,藥品總合格率為95.3%,醫(yī)療器械總合格率為97%。

據(jù)了解,我省去年圍繞《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施情況、取消和下放行政審批事項(xiàng)實(shí)施情況,組織開展了全系統(tǒng)執(zhí)法監(jiān)督檢查。突出體外診斷試劑等重點(diǎn)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)防控,進(jìn)一步強(qiáng)化了醫(yī)療器械監(jiān)管。藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作取得新進(jìn)展,中藥材標(biāo)準(zhǔn)制訂工作基本完成。通過完善監(jiān)督體制,強(qiáng)化監(jiān)督力度,藥品*進(jìn)一步得到加強(qiáng)。

去年,藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率達(dá)169%,共收回藥品GMP證書9張,對(duì)40家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,撤銷了7家企業(yè)的GSP證書。