為鞏固醫(yī)療器械“五整治”專項行動成果，降低高風險醫(yī)療器械品種在流通、使用環(huán)節(jié)的*風險，確保人民群眾用械*有效，10月至11月，德陽市食品藥品監(jiān)督管理局在全市范圍內開展無菌和植入類醫(yī)療器械專項檢查。

　　本次檢查由各縣（市、區(qū)）局負責本轄區(qū)內經營使用單位，市局組織督查組對重點企業(yè)進行抽查的方式進行。重點檢查無菌醫(yī)療器械和植入類器械經營使用單位的經營場所、儲存設施、條件是否符合要求，所經營、使用的醫(yī)療器械產品是否有有效《醫(yī)療器械注冊證》、是否有合格證明、是否過期，質量管理制度是否健全并認真執(zhí)行，產品購進、驗收、倉儲、出庫復核等主要記錄及憑證是否完整、規(guī)范，并滿足采購及銷售、使用去向的可追溯要求等。

　　針對檢查中發(fā)現部分企業(yè)對醫(yī)療器械質量管理重視程度不夠、未落實醫(yī)療器械購進審驗、索證索票和產品可追溯性等經營使用質量管理制度的行為，執(zhí)法人員責令企業(yè)現場立即整改，現場不能整改的企業(yè)提交書面整改報告并限期整改，由當地監(jiān)管部門開展追蹤檢查，督促問題整改落實；逾期不改正的，依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)規(guī)定依法處理。至10月30日，已檢查無菌及植入類經營使用單位20余家，立案查處2起。