為做好體外診斷試劑行政受理工作，現(xiàn)就注冊(cè)申請(qǐng)有關(guān)問(wèn)題明確如下：

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2014年第44號(hào)）中的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)蓋章，可以是臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的，也可以是臨床試驗(yàn)基地的公章。

特此公告。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

二〇一五年九月九日