“醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展分四個階段：簡單仿制—改進設計—合作研發(fā)—自主創(chuàng)新，目前我國已經走過了*階段，正處于第二階段、第三階段。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長趙毅新說。

   3月15日召開的“中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會2013年會”，發(fā)布了題為“中國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展環(huán)境與趨勢研究”報告，趙毅新在談到醫(yī)療器械創(chuàng)新時指出，當前尤為突出的是合作創(chuàng)新，主要表現(xiàn)在從境內合作到國際合作，合作范圍逐步擴大，合作深度不斷加深。

   報告指出，根據(jù)工信部統(tǒng)計，2012年全年醫(yī)療器械產值為1398.6億元。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會根據(jù)這一數(shù)據(jù)推算，2012年中國醫(yī)療器械產值超過3000億元。保守估計，到2015年醫(yī)療器械產值將達到4500億~5000億元。

   增長更高質更均衡

   中國海關數(shù)據(jù)顯示，2013年我國醫(yī)療器械貿易總額達343.1億美元，同比增長14.13%，比去年增長1個百分點。其中，出口額為193.35億美元，同比增長9.92%，比去年下降了2個百分點；進口額為149.75億美元，同比增長20.07%，比去年增長5.5個百分點；貿易順差43.6億美元，同比下降14.8%。

   “2013年我國醫(yī)療器械貿易狀況是進口明顯強于出口，這是我國經濟轉型升級、結構調整帶來的一種增長模式的變化。雖然增長幅度低于以往的兩位數(shù)，但這種增長是向著更為均衡、更高質和更持久的趨勢發(fā)展，因而顯得更為重要?！壁w毅新說。

   趙毅新還指出，這種狀況還與當下世界各種經濟體分化走勢分不開，這多少對我國醫(yī)療器械對外貿易有一定的影響。

   向高檔產品發(fā)展

   在研發(fā)方面，我國醫(yī)療器械產業(yè)已基本形成了多學科交叉的研究開發(fā)體系。我國已經進入以中檔產品為主向高檔產品發(fā)展，由小變大、由弱變強的新階段。但遺憾的是，高檔產品的核心技術基本為國外大公司所控制。

   例如，目前市場上的高端產品，如ct、mri等高端醫(yī)學影像產品還是來自美國、日本等少數(shù)幾個發(fā)達國家。從目前城市招標情況來看，國內高端、大型的醫(yī)療器械市場中，外資企業(yè)已占據(jù)了80%以上，ge的市場占有率已達50%~60%。

   中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長姜峰說：“實際上，近年來我國醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新能力有所增強，但技術創(chuàng)新及成果轉化能力薄弱。我國醫(yī)療器械的關鍵零部件依賴進口，高端產品仍以仿制、改進為主?！?/p>

   缺少支撐體系

   在過去幾十年，我國醫(yī)療器械產業(yè)已經取得了長足進步，涌現(xiàn)了深圳邁瑞、山東新華醫(yī)療等一批骨干企業(yè)，可以生產47個大門類、3500多個品種、12000余種規(guī)格的產品，能夠滿足我國疾病診治基本需求，但和發(fā)達國家相比仍存在著較大的差距。

   趙毅新指出，一方面，我國醫(yī)療器械產業(yè)的規(guī)模不斷擴大，但與世界醫(yī)療器械強國相比，產業(yè)規(guī)模仍然很小，僅占世界市場份額的7%，遠不能滿足13億人口的需求；另一方面，我國醫(yī)療器械生產企業(yè)占90%以上，研發(fā)公司少，原創(chuàng)技術與原創(chuàng)產品較少，雖然專利數(shù)量增加較快，但核心專利數(shù)量較少。

   姜峰表示，很多企業(yè)規(guī)模小，抗風險能力和管理能力都比較薄弱，沒有能力執(zhí)行與國際接軌的質量體系認證等標準，因此大部分產品很難打入國際市場。

   “引進消化將成為現(xiàn)階段的主要創(chuàng)新模式。要向第四階段前進，需要建立以企業(yè)為主的創(chuàng)新體系，在科研經費資助方向、配套經費要求方面予以傾斜，重點關注應用研發(fā)與前瞻性，促進轉化醫(yī)學發(fā)展。”趙毅新說。