環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)的小編*近獲得消息，國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理總局近日對(duì)北京市的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管評(píng)估工作進(jìn)行了全面檢查，為了這次檢查專門(mén)成立了檢查組，檢查的形式除了實(shí)地檢查外，檢查組還聽(tīng)取了北京市藥監(jiān)部門(mén)的對(duì)該市的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管情況的工作匯報(bào)。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的部署，對(duì)北京市的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管和自查評(píng)估工作進(jìn)行全面的檢查，全面掌握該市的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作的實(shí)際情況。在檢查中了解到，海淀區(qū)和北京的藥監(jiān)部門(mén)圍繞著重點(diǎn)的內(nèi)容井然有序的開(kāi)展著工作，并且在工作中還和實(shí)際情況進(jìn)行了有機(jī)的結(jié)合。比如，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、信用等級(jí)管理制度建設(shè)、日常的檔案建設(shè)和日常的監(jiān)管、電子監(jiān)管系統(tǒng)的建設(shè)等等。另外，相關(guān)的人員還就在監(jiān)管中存在的問(wèn)題和建議等內(nèi)容向檢查組進(jìn)行了匯報(bào)，另外，國(guó)家藥監(jiān)局檢查組分別對(duì)該市的一家生產(chǎn)企業(yè)和一家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了實(shí)地檢查，并查閱了企業(yè)的相關(guān)檔案。

國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)對(duì)北京市的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作的全面的檢查評(píng)估，國(guó)家局的評(píng)價(jià)是北京市藥監(jiān)部門(mén)通過(guò)多年的監(jiān)管，對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行了有效的監(jiān)管，而且在監(jiān)管的理念上進(jìn)行了創(chuàng)新，提高了監(jiān)管的效率。對(duì)國(guó)家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的法規(guī)要求和國(guó)家藥監(jiān)局的各種的工作部署，在對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可、日常的監(jiān)督的管理等工作中取得了很好的成績(jī)，特別是在對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的推進(jìn)工作中，在醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施過(guò)程中有著明顯的成效，國(guó)家藥監(jiān)局的檢查組認(rèn)為北京對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管評(píng)估工作有效的規(guī)范了該市的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)。